Melanoma, il vaccino mRna di Moderna ottiene risultati promettenti. “È solo l’inizio di una rivoluzione”
La nuova terapia sperimentale è riuscita a prevenire la recidiva nello studio di fase 3 su 1.100 pazienti. Merck e Moderna avvieranno l’iter per ottenere l’approvazione. L’oncologo Acierno: "Grande svolta, in Italia 3mila potenziali candidati”
Roma, 19 agosto 2026 – Un vaccino sperimentale a mRna è riuscito a prevenire la recidiva o la diffusione del melanoma in uno studio condotto su pazienti affetti dalla forma di patologia più complessa. “Si tratta del primo annuncio di risultati positivi di fase 3 per una terapia oncologica basata su mRna", hanno dichiarato i due colossi farmaceutici Merck e Moderna in un comunicato congiunto. Il vaccino a mRNA ‘Intismeran’ di Moderna è stato somministrato in combinazione con l'immunoterapico ‘Pembrolizumab’ (il principio attivo del famaco Keytruda) di Merck.
Si apre così la strada a un trattamento potenzialmente innovativo in grado di prolungare la vita delle migliaia di persone a cui ogni anno viene diagnosticato questo tumore della pelle potenzialmente letale. “È solo l’inizio di una rivoluzione”, conferma l’oncologo Paolo Ascierto, direttore dell'Unità di Oncologia Melanoma dell'Istituto Pascale di Napoli, tra i maggiori esperti di melanoma.
Merck e Moderna intendono ora presentare i dati a un prossimo convegno scientifico e avviare l'iter per ottenere l'approvazione normativa del trattamento.
Vola il titolo di Moderna a Wall Street
Il titolo di Moderna corre senza freni a Wall Street dopo il risultati positivi del test condotto con Merk sul vaccino contro il melanoma. Le azioni del colosso farmaceutico americano balzano di oltre il 130% a 145,3 dollari.
Decisamente più contenuto, ma comunque significativo il rialzo di
Merck che sale del 10,8% a sfiorando i 150 dollari.
I risultati dello studio di fase 3 su 1.100 pazienti
Il vaccino a mRna, somministrato in combinazione con l'immunoterapico Pembrolizumab di Merck, ha raggiunto gli obiettivi chiave dello studio di fase 3 condotto su oltre 1.100 pazienti affetti da melanoma ad alto rischio o in stadio avanzato, i quali erano stati sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione completa della massa tumorale. "Per molti anni, l'idea di creare un trattamento a mRna progettato specificamente per il tumore di un singolo individuo era difficile da immaginare. Oggi stiamo contribuendo a trasformare quella visione in realtà", ha affermato Stéphane Bancel, ceo di Moderna.L'azienda, insieme a Pfizer-BioNTech, è stata una delle prime a sviluppare e commercializzare su larga scala un vaccino contro il Covid-19 basato sulla tecnologia a mRna. In seguito alla diffusione di questi risultati sul vaccino anti-melanoma, le azioni di Moderna hanno registrato un forte rialzo pre-apertura alla Borsa di New York.
"Pietra miliare per il trattamento anti-melanoma”
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"I risultati odierni rappresentano una pietra miliare per il trattamento adiuvante del melanoma. Si tratta del primo studio di fase 3 a dimostrare che ‘Intismeran’, un trattamento sviluppato sulla base dell'esclusiva 'impronta digitale' mutazionale del tumore del singolo paziente, somministrato in combinazione con Pembrolizumab, è in grado di ridurre il rischio di recidiva o morte in pazienti con melanoma di stadio IIB-IV completamente resecato, rispetto al solo Keytruda'', ha spiegato la professoressa Georgina Long, che ha guidato lo studio de direttrice medica del Melanoma Institute Australia nonché professoressa di Oncologia Medica del melanoma dell'Università di Sydney, nella nota della Merck.
L’obiettivo: “Aumentare le probabilità di guarigione”
“La combinazione di Intismeran e Pembrolizumab ha il potenziale di stabilire un nuovo paradigma terapeutico nel contesto del trattamento adiuvante del melanoma, aiutando i pazienti a rimanere liberi dalla malattia più a lungo”, ha proseguito Georgina Long. ''Intervenendo più precocemente nel decorso della malattia, quando molti tumori sono considerati più trattabili, l'obiettivo della terapia adiuvante somministrata dopo l'intervento chirurgico è aumentare le probabilità di guarigione per un maggior numero di pazienti'', ha affermato Dean Y. Li, presidente dei Merck Research Laboratories.
“Questi primi risultati di fase 3 relativi a Intismeran in combinazione con Keytruda come terapia adiuvante – ha continuato – confermano le potenzialità di un approccio più personalizzato alla cura del cancro. Riteniamo che le terapie basate su neoantigeni personalizzati abbiano il potenziale di ridefinire il trattamento dei pazienti con melanoma di stadio IIB-IV completamente resecato. Insieme a Moderna, attendiamocon interesse di presentare i dati dello studio 'INTerpath-001' in occasione di un congresso medico internazionale e di condividerli con le autorità regolatorie'”.
L’oncologo: "Grande svolta nel campo dell’oncologia”. In Italia 3mila potenziali candidati
“Siamo contenti di questi risultati ed è la conferma dell'ottimismo che c'era già per i risultati di fase 2 che erano andati bene. Ora quelli di fase 3 sembrano promettenti. È una ulteriore rivoluzione nel campo della lotta al melanoma ma non solo”, spiega l’oncologo italiano Paolo Ascierto.
"Siamo all'inizio di una grande svolta nel campo dell'oncologia: nella terapia adiuvante l'immunoterapia aveva raggiunto già certi risultati, ora con questo vaccino terapeutico (non preventivo, va precisato) personalizzato a mRna aumentano i benefici e diminuiscono le ricadute dei pazienti già operati” per un melanoma in stadio avanzato”, continua l’esperto.
In Italia quale potrebbe essere la platea di pazienti candidabili una volta ottenute le autorizzazione da parte di Fda, Ema e Aifa? “Una stima può essere di circa 3mila persone", risponde Ascierto. L'oncologo aggiunge che "ora aspettiamo i dati che saranno presentati presto in un convegno scientifico, è solo l'inizio per i vaccini mRna anti-tumore. Infatti – ricorda – ci sono diverse sperimentazioni per altre neoplasie come il polmone, il rene, sul pancreas c'è un campo interessante di ricerche”.
Ultimo aggiornamento: Martedì 8 settembre 2026, 14:20